Studie COLECMO2022: předběžné výsledky
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2024 |
| Druh | Konferenční abstrakty |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| Popis | Úvod: Kolistin patří mezi antibiotika s expozičně závislým efektem. Dosažení terapeutického cíle (Css přibližně 2 mg/L) je komplikováno interindividuálně variabilní a obecně komplexní farmakokinetikou kolistinu. Kolistin je zároveň antibiotikum s úzkým terapeutickým oknem, kdy limitující se především nefrotoxicita. Problematická je i přenositelnost farmakokinetických dat mezi produkty jednotlivých výrobců. Metodika: Předběžné výsledky prospektivní, nerandomizované, farmakokinetické klinické studie fáze IV zaměřené na hodnocení vlivu ECMO na farmakokinetiku kolistinu a CMS (COL-ECMO2022, EudraCT 2022-000291-19, ClinicalTrials.gov ID NCT05542446). Jedná se investigátorem iniciovanou klinickou studii realizovanou v jednom centru v České republice. Veškerá data budou prezentována jako průměr ± směrodatná odchylka. Výsledky: Do předběžné analýzy bylo zařazeno 7 pacientů (z toho 6 mužů, ve věku 49±24 let, s tělesnou hmotností 94±27 kg a výškou 175±5 cm, s kreatininovou clearance 1,99±1,59 ml/s/1,73 m2). Ustálené koncentrace (Css) kolistinu v tomto souboru dosáhly 6,9±5,3 mg/l. Expozice kolistinu tedy byla obecně vysoká navzdory použití standardního dávkování pro kriticky nemocné. Výsledky potvrzují racionalitu použití nasycovací dávky a poskytují oporu pro stanovení frekvence odběrů pro TDM kolistinu. Současné stanovení koncentrací proléčiva na základě těchto výsledků nepřináší zpřesnění odhadu koncentrací kolistinu. Závěr: Předběžná farmakokinetická data ze studie COL-ECMO2022 ukazují vyšší expozici kolistinu navzdory jeho standardnímu dávkování. Pro zajištění bezpečnosti, ale i účinnosti terapie kolistinem je TDM nutností. Podpořeno ze státního rozpočtu prostřednictvím MŠMT projektem VVI CZECRIN (LM2023049). |
| Související projekty: |