Školení klinického hodnocení pro IHOK

Varování

Publikace nespadá pod Fakultu sportovních studií, ale pod Lékařskou fakultu. Oficiální stránka publikace je na webu muni.cz.

Autoři	DEMLOVÁ Regina MAYER Jiří KUBELOVÁ Michaela
Rok publikování	2022
Druh	Uspořádání workshopu
Fakulta / Pracoviště MU	Lékařská fakulta
Citace
Popis	Na žádost profesora Mayera, přednosty Interní hematologické a onkologické kliniky (IHOK) FN Brno, připravila výzkumná infrastruktura CZECRIN školení na aktuální témata týkající se klinického hodnocení. Dvouhodinové školení proběhlo v úterý 15. 11. 2022 v prostorách Farmakologického ústavu LF MU a zúčastnilo se ho 18 zájemců kliniky IHOK. Na úvod zaznělo sdělení na téma „Nařízení o klinických hodnoceních (Nařízení EU 536/2014) a systém CTIS“. Toto nařízení harmonizuje postupy předkládání, hodnocení a dohledu v oblasti klinických hodnocení v EU prostřednictvím informačního portálu CTIS. Druhé téma školení se pak týkalo požadavků na provádění studií first-in human (FIH) dle nové legislativy. Školení bylo velmi interaktivní s mnoha dotazy a širokou diskuzí.
Související projekty:	Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)